前言：医疗器械经营许可证分为三类，其中第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械经营许可证分为三类，其中第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。对于进口的三类医疗器械，许可证办理的基本流程如下：
一、准备申请资料
申请人需要向国家食品药品监督管理总局提交齐全、准确的申请资料，包括企业资质证明、产品注册证书、质量管理体系文件、经营场所证明、产品目录、质量管理制度、人员资质证明等。
二、受理
国家食品药品监督管理总局接收申请人提交的许可证申请资料，并进行形式审查。如果申请资料不齐全或者不符合法定形式，会当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容。
三、技术审评
国家食品药品监督管理总局组织专家对申请资料进行技术审评，必要时会进行现场核查，对产品的技术性能、安全性能、生产工艺、质量标准等方面进行评估。
四. 行政审批
国家食品药品监督管理总局根据技术审评结论作出是否批准的决定。如果批准，将颁发进口医疗器械注册证和医疗器械经营许可证；如果不批准，会书面说明理由并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
五. 制证与送达
国家食品药品监督管理总局制作医疗器械经营许可证并送达申请人。