前言：PFDA注册,菲律宾PFDA注册,HSA注册,新加坡HSA注册
菲律宾PFDA的医疗器械注册（CMDN/CMDR证书）由卫生部内的器械监管、辐射健康和研究中心(CDRRHR)管理。
一、菲律宾医疗器械分类
A类医疗器械，是低风险，产品注册途径是通知（CMDN）。
B类医疗器械，是低到中等风险，产品注册途径是注册(CMDR)。
C类医疗器械，是中度至高风险，产品注册途径是注册 (CMDR)。
D类医疗器械，是高风险，产品注册途径是注册 (CMDR)。
二、产品注册流程
1）委任菲律宾授权代表
2）产品分类鉴定
3）原产国监管机构或认可的公告机构颁发的产品注册证书或任何证明设备安全性和有效性的等效文件
4）提交质量管理体系认证证明（ISO13485）
5）提交医疗器械技术文档
6）PFDA进行技术审批
7）PFDA审批通过
二、产品注册周期
A类医疗器械周期为4周~12周。
B类医疗器械周期180天。
C类医疗器械周期180天。
D类医疗器械周期180天。