前言:办理医疗器械经营许可证的情况包括:从事第二类、第三类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理
办理医疗器械经营许可证的情况包括:
从事第二类、第三类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理经营许可,并提交符合相关规定的申请材料。
从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其注册、备案的电子商务平台以自己的名义从事医疗器械网络销售。
医疗器械注册证的办理周期因产品类型和申请流程的不同而有所差异。一般来说,一类医疗器械的备案下证周期为资料齐全后15-30天,二类医疗器械的注册下证周期为免临床产品4-6个月下证,需要临床产品10-12个月下证,三类医疗器械的注册下证周期为免临床产品12-18个月下证,需要临床产品24-36个月不等。创新医疗器械产品下证周期在有专利的前提下,2-3个月内下证。